每经记者|林姿辰 每经裁剪|张海妮
8月29日晚,迈威生物(688062.SH,股价48元,市值191.81亿元)发布2025年半年报。公司本年上半年已毕收入1.01亿元,同比减少12.43%,已毕归母净利润-5.52亿元,耗损额较上年同时扩大。
公司股价在8月29日盘中达到50.36元/股,创出历史新高。限度8月29日收盘,公司股价年内涨幅最初137%。
除了本年1月向港交所提交上市苦求,公司还有商场柔软的BD(商务拓展)讯息,即首个自研创新药居品迈粒生(通用名:打针用阿格司亭α)获批,公司与国内仿制药龙头王人鲁制药达成BD诱骗,以及就另一款药物与谷歌系抗病弱巨头Calico签下BD诱骗。
现在,公司将BD要点押在多款ADC(抗体偶联药物)管线上。《逐日经济新闻》记者留心到,ADC算作重磅来去的聚会范畴,竞争日益热烈,公司也在近日的现场参不雅中默示“BD业务本人具有不笃定性”。
自从2022年登陆科创板以来,迈威生物保捏着年均1款居品获批的上市节拍。2022年至2024年,公司获批的3款居品——君迈康(通用名:阿达木单抗打针液)、迈利舒(通用名:地舒单抗打针液,适应证为骨折高风险绝经后妇女的骨质疏松症)、迈卫健(通用名:地舒单抗打针液,适应证为不能手术切除的骨巨细胞瘤)均为生物访佛药。
其中,两款地舒单抗在本年上半年已毕销售收入9954.07万元,同比增长51.59%,是公司的营收主力。
不外,这3款生物访佛药各自濒临生意化艰巨:受诱骗方产能不及与渠谈放松影响,君迈康2024年发货量同比下落66.61%至4.88万支;地舒单抗商场仅8.63亿元(摩熵医药数据库表现,原研厂商安进独占8.53亿元);迈卫健因仅获批骨巨细胞瘤单适应证,反抗原研安加维的三项适应证处于谬误,全年仅发货1.25万支。
在此布景下,公司的首款自研1类创新药迈粒生(通用名:打针用阿格司亭α)于5月获批,用于裁减肿瘤化疗干系发烧性中性粒细胞减少症发生率,符号着公司从生物访佛药向创新药转型迈出枢纽一步。
而在迈粒生获批一个月后,迈威生物将该居品在中国的建筑、出产、改进、期骗和生意化等许可居品的权益独家许可给王人鲁制药,公司可获取首付款和销售里程碑估计最高达5亿元东谈主民币。
同月,公司还将IL-11靶向疗法(包括9MW3811)在除中国之外的统统区域内独家建筑、出产和生意化许可居品的权益独家授权给好意思国公司CALICO,公司可获取近端、建筑、注册及生意化等里程碑付款,以及按许可居品净销售额想象的门路式特准权使用费,估计最高达5.71亿好意思元。
在创新药板块回温、业内来去频出的布景下,迈威生物的热度源于上文提到的两笔BD。但记者留心到,在融资环境低迷的2023年,公司就有BD的动作。
曩昔,迈威生物全资子公司迈威(好意思国)与DISC签署9MW3011(靶向TMPRSS6单抗,对应疾病为真性红细胞增多症、β-地中海贫血等)许可合同,可获取最高达4.125亿好意思元的首付款及里程碑付款,另享许可居品净销售额最高近两位数百分比特准权使用费。
证据半年报,公司本年上半年的收入同比减少,就与该独家许可合同证据收入金额较高,上半年未已毕授权许可收入,本领工作收入减少较多干系。
本年7月,公司还就两款地舒单抗打针液9MW0311和9MW0321与菲律宾公司UNILAB签署授权许可及生意化合同。证据合同,UNILAB将负责两款居品在菲律宾的注册和销售,迈威生物负责居品的建筑、出产及生意化供货。
证据8月28日败露的投资者关系行为纪录表,公司再次默示,2025年是公司创新药BD业务相配枢纽的一年。其中,IL-11单抗照旧完成BD落地,后续公司将捏续推动另外几条管线的诱骗。
从补充现款流的角度,这类来去对公司有明显克己:3月31日和6月30日,公司的现款及现款等价物分袂为11.37亿元和13.89亿元。
与大多数Biotech(生物本领公司)相通,迈威生物于今未已毕盈利,2017年至2024年累计耗损约57.21亿元。本年上半年,公司研发插足达3.92亿元,同比增多21.72%,占营业收入的388%。
公司默示,上半年耗损额增多,与公司插足多半资金用于在研品种的临床熟练推动,多项在研品种处于枢纽注册临床接洽阶段导致公司研发用度金额较高干系。
现在,迈威生物领有14个处于临床前、临床或上市阶段的要点品种,包括10个创新药和4个生物访佛药,除了照旧上市的4款居品,还有1招待提交上市许可苦求(NDA)、2款处于Ⅲ期枢纽注册临床阶段。

除了以迈粒生为代表的长效G-CSF(粒细胞集落刺激因子),ADC药物是公司管线的蹙迫构成部分。公司败露的正在推动BD的3个ADC药物中,7MW4911的临床熟练苦求于本年8月矜重获取FDA的许可,开展用于晚期结直肠癌过头他晚期胃肠谈肿瘤安全性、药代能源学和疗效的I/II期接洽。国度药品监督贬责局审评仍在进行中。
证据医药魔方《从引进到引颈:中国创新药来去十年全景透视》,中国License-out(授权转让)来去自2020年爆发,ADC和双抗药物成为出海主力,科伦博泰、百利天恒等企业通过本领打破达成多笔重磅来去。
但这也意味着BD的竞争愈加热烈。公司该若何应酬?谜底可能是新管线。迈威生物默示,自2026年运转,公司BD的要点管线中将增多具有各人各异化上风的基于新一代TCE(T细胞相接器)平台建筑的管线。7月3日,公司迎接安信基金、保银投资等127家机构调研时曾默示,公司TCE平台中枢是立异靶向CD3抗体等,野心2026年已毕多条创新管线的临床请问。
记者留心到,CD3抗体主要用于建筑双特异性抗体,而不是ADC药物。
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